蚂蚁彩票

返回首页 在线留言 联系我们
联系电话

产品搜索

产品目录

首页 > 技术支持 > GMP的由来

技术支持

GMP的由来
发布时间:2018-12-28   点击次数:199次

GMP的由来

GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写。直译为“优良的生产实践”,由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意,加之,在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度,所以译成    “药品生产和质量管理规范”更接近原文的含义

GMP由来和震惊世界的沙立度胺(thalidomide即反应停)药害事件有关,沙立度胺是一种镇静药。20世纪50年代后期原联邦德国格仑南苏制药厂生产,当时用于治疗孕妇妊娠呕吐,在此药物出售的6年期间内,先后在联邦德国、日本等28个国家,造成12000多例畸形胎儿,1300例多发性神经炎。美国当时没有批准进口“反应停”,基本上没有受到影响,但此次事件已引起美国群众的不安,美国药品监督和药品法规的强烈关注导致了国会对《食品、药品和化妆品法》重大修改。1962年修订案在以下三个方面明显加强了药品法的执行力度:

⑴要求制药企业不仅要证明药品的有效性,而且要证明药品的安全性。

⑵要求制药企业要向FDA报告药品的不良反应。

⑶要求制药企业实施药品生产和质量管理规范。

1963年,美国国会颁布了世界上部GMP。

以上便是沿用至今的GMP的由来。

分享到:

返回列表 | 返回顶部
上一篇 : GMP的中心思想    下一篇 :  电子集成电路厂洁净室的污染源
网站首页 公司简介 产品中心 应用案例 技术支持 企业动态 联系我们
苏州宏瑞净化科技有限公司() 主要产品:浮游菌采集器,浮游生物采样器,浮游微生物采样器,在线粒子计数器
乐盈彩票long8klzxu.com版权所有 总访问量:77980
地址:江苏省苏州市吴中区胥口镇新峰路409号
GoogleSitemap 技术支持:化工仪器网 ICP备案号:苏ICP备09044530号-5
联系人: 于经理
电话:
18118193858
点击这里给我发消息
 

化工仪器网

高级会员

高级会员

4

推荐收藏该企业网站
友情链接:万喜彩票  555彩票  万家彩票  百盛彩票  万家彩票官网  555彩票官网  万家彩票  万喜彩票  万喜彩票官网  万喜彩票官网  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!